NIBSC標準品08/256 C1-抑制劑，濃縮物的用途

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：08/256

英文名稱：C1- Inhibitor, Concentrate (1st International Standard)

描述：C1-抑制劑，濃縮物

NIBSC 08/256的用途：

世界衛(wèi)生組織 （WHO） 生物標準化專家委員會于 2010 年 10 月制定了 C1 抑制劑濃縮物的第一國際標準 （08/256）。該制劑的預期用途是校準替代療法中使用的人血漿衍生產品中功能性 C1 抑制劑的測量。 尚未評估 08/256 用于重組產物的效力估計。 

生物材料原產國：英國。

一家制造商慷慨地提供了 100,000 U（200 瓶）的 C1 抑制劑產品作為源材料。 每個樣品瓶含有 500 U 凍干制劑，從混合人血漿中純化。 將材料復溶并在含有 0.15 M 氯化鈉和 5 mg/ml 人白蛋白的 10 mM HEPES 緩沖液 （pH 7.4） 中稀釋至終濃度為 10 U/ml（基于標記的效力）。 總共 9890 個 5 ml DIN 安瓿瓶中填充了 1 ml 等分試樣的稀釋材料，平均填充重量為 1.0053 g（cv = 0.15%）。 按照 WHO 程序進行冷凍干燥，生產平均干重為 0.0236 g （cv = 5.17%） 且殘留水分為 0.2089% （cv = 27.53%） 的安瓿瓶。

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